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實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度，是國家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等...
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潔凈室的定義，早是在美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209上出現(xiàn)，之后日漸普及并廣為半導(dǎo)體業(yè)與制藥業(yè)接受。到了90年代后期，產(chǎn)業(yè)界體認(rèn)到若是無共同標(biāo)準(zhǔn)，就不能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)的化，于是有ISO-14644的產(chǎn)生。以下說明潔凈室的各種標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。FederalStand...
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光學(xué)薄膜，采用COC、COP、PVA、PC、TAC、PET，布魯克納潔凈室適用逐次和同步拉伸生產(chǎn)此類薄膜，其大多數(shù)用于平面顯示屏巿場(chǎng)：偏光膜、屏蔽膜和保護(hù)膜。高溫薄膜，采用逐次拉伸概念，用于PTFE研發(fā)加工，產(chǎn)品針對(duì)紡織工業(yè)或醫(yī)用隔膜以及用...
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潔凈室的定義，早是在美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209上出現(xiàn)，之后日漸普及并廣為半導(dǎo)體業(yè)與制藥業(yè)接受。到了90年代后期，產(chǎn)業(yè)界體認(rèn)到若是無共同標(biāo)準(zhǔn)，就不能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)的化，于是有ISO-14644的產(chǎn)生。以下說明潔凈室的各種標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。FederalStand...
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空氣過濾器主要用于進(jìn)氣凈化，除去其中的塵粒。此外，某些生產(chǎn)過程的排氣中含有細(xì)小的污染物質(zhì)(如放射性物質(zhì)、油霧等)這類凈化雖然屬于排氣凈化，由于它凈化要求高，也需采用空氣過濾器。進(jìn)氣凈化的特點(diǎn)是處理空氣中含塵濃度低、塵粒細(xì)，要求的凈化效率高。...
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在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求必須強(qiáng)制對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計(jì)量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也必須進(jìn)行計(jì)量與鑒定。在衛(wèi)...
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傳遞窗是潔凈不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道，平時(shí)傳遞窗的門處于關(guān)閉狀態(tài)，在物料傳遞時(shí)，傳遞者先按響門鈴，待對(duì)方接應(yīng)時(shí)再打開一扇門，將物料送入后，立即關(guān)門，接收者打開另一扇門，將物料取出后，再關(guān)好門，嚴(yán)禁兩扇門同時(shí)打開，傳遞窗在操作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)...
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醫(yī)院室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)及標(biāo)準(zhǔn)在目前法規(guī)還不夠完善，不適應(yīng)各級(jí)各等醫(yī)院的實(shí)際需要。特別是非典以來，隨著人民生活水平、健康需求的提高和實(shí)現(xiàn)以人為本構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的需要，醫(yī)院空氣質(zhì)量問題越來越引起廣泛重視。而現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)中沒有二甲醫(yī)院的空氣質(zhì)量...
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